质量主管的职责内容
职责的明确和沟通对于团队的协作和合作至关重要。质量主管的职责内容要怎么写?接下来给大家带来质量主管的职责内容,方便大家学习。
质量主管的职责内容篇1
1、根据CFDA,CE等医疗法规制订医疗器械产品注册计划,并跟踪和更新;
2、整理与产品注册认证有关的文档;
3、对医疗器械产品的第三方检测进行申请和提交相关文件资料;
4、对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料;
5、为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导;
6、内审以及管代数据上报等。
质量主管的职责内容篇2
1、贯彻落实本部岗位责任制和工作标准,密切与市场、技术、财务、生产等部门的工作联系,加强与有关部门的协作配合工作;
2、负责半成品检验实验工作,对公司的最终产品的质量符合性负责;
3、负责组织公司计量管理活动,例如检验试验计量器具的检定、调整、管理,对它们的准确度负责;
4、负责组织产品可追溯性标识的活动,监督检验和试验状态的标识工作;
5、负责组织各种检验、试验、检定、调整、维修记录的控制并对其正确性负责的工作;
6、负责组织不合格品评审,不合格品的控制,有权制止不合格品的流转;
7、协调及督导各部门对品质体系中出现不符合项目的改善和追踪是否有效,并记录存档;
8、质量培训:依据质量管理体系的要求与培训需求,制定培训计划,编制培训教材,组织全公司员工对质量管理基础知识、质量意识学习和培训,组织对生产操作人员进行标准操作等培训,并做好日常宣传和贯彻,提高企业整体质量管理水平。
质量主管的职责内容篇3
1、负责所属部门的质量管理体系的日常运行,包括文件管理、记录管理;
2、负责体系审核及各种材料的准备;
3、配合质量经理提供各种资质审核所需资料;
4、组织内部审核,对部门内部的不规范及不正确行为进行监督纠正与示范;
5、按照质量体系要求制定相应培训计划,进行辅导培训等;
6、负责部门内部的设备管理及校准;
7、完成领导安排的其他工作。
质量主管的职责内容篇4
1、对QA部的工作按照GMP和质量文件要求开展负责。
2、负责组织实施与紫杉醇原料药有关的质量管理工作,并进行监督和检查。
3、负责QA部质量文件的审核,检查质量文件的执行情况,并提出改进意见。
4、负责QA部质量小组的安排和工作开展的追踪和跟进。
5、负责制定公司年度确认和验证总计划和年度总结,并追踪实施。
6、负责组织公司各部门偏差、CAPA、变更、GMP审计工作,并追踪实施。
7、配合药政法务主管参与药品注册报备文件的起草和相关工作。
8、协助质量受权人和QA部经理做好其它相关工作。
质量主管的职责内容篇5
1、负责制定电气设备模块年度质量工作计划,并组织实施;;
2、建立、维护和持续改进质量管理体系,负责主持内部质量评审和外部质量审核;
3、负责领导质量问题的原因分析和客户投诉处理,并组织改进和监督实施;
4、负责质量管理体系的策划、运行、维护、监控、持续改进。
质量主管的职责内容篇6
1、主持质量管理的全面工作,并对质量管理的各项工作结果负责
2、组织建立质量管理体系确保质量体系的有效运行
3、制定质量目标和质量计划,经批准后组织实施
4、制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负责,对批量责任事故负责
5、负责设计与开发活动的质量策划,
6、参与新产品开发的先期策划,审查产品设计、工艺的科学性、合理性
7、组织实施质量统计,对统计数据的真实性、可靠性负责
8、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作
9、有对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见权
10、定期通报各有关部门质量检查结果,对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施
11、有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为
12、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权
13、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训
质量主管的职责内容篇7
1、为厂内质量安全负责人,确保产品符合国内食品/保健食品法规规范;
2、负责ISO9001,ISO22000/HACCP,ISO17025质量体系;
3、负责产品质量异常调查及报告统整;
4、定期执行自查及全厂教育训练作业;
5、品保经理交办事项。
质量主管的职责内容篇8
1、负责公司质量手册、程序文件的编制及修订;
2、负责监督一次性卫生产品的质量管理,监督生产、经营的日常管理及优化;
3、负责组织公司各部门人员,按体系和公司的要求进行各项内审、外审、管理评审等相关工作;
4、负责处理客户的一般投诉,协助处理重大投诉;
5、负责公司注册/备案及相关产品(的注册/备案事宜;
6、负责优化公司各项管理流程、降低成本、改善各项操作;
质量主管的职责内容篇9
1、负责控制器、变频器产品市场质量问题处理,组织资源进行问题分析定位、解决措施拟定、市场闭环等;
2、统计分析产品故障数据和产品客户端质量表现,负责生产过程质量表现周/月/年度KPI的分析,制订产品质量改进计划,并跟进实施闭环,以实现质量目标。;
3、参与研发项目开发过程,设定质量目标及要求,检查项目开发质量达成情况,配合做好新产品的质量策划;
4、通过问题处理,与研发、测试协同、推进设计问题回归;
5、落实产品线质量规划,推动产品质量的不断提升,及研发、生产及服务质量的系统性改进。
质量主管的职责内容篇10
1.接收部门整体质量战略与规划,配合完成战略分解、落实执行、监控闭环完成;
2.制定科室级质量目标/KPI管理规则,实现质量目标/KPI分解和人员管理;
3.负责内部团队建设与下属培训,建立内部人才梯队;
4.建立和完善科室质量流程、质量标准(技术/质量管控/体系);
5.根据公司生产任务,完成质量检验工作;
6.负责参加陪同接外部审核、检验等机构,配合完成审核及检查工作及回复对策;
7.不断提升质量管理,降低质量成本;
8.协调处理部门内工作中出现的各种问题,主持本部门工作,与各相关部门协调配合;
9.负责对部门各岗位员工进行培训,提升其工作及专业能力;
真实评价部门员工的工作能力,在合适的时候有责任为其提上晋升空间;
10.负责审核新进员工的培训计划,并监督培训计划的实施情况,对新员工是否转正做出真实评价;
11.负责组织完善质量控制各类报表日常统计,并监督各类报表的正确性及完成性;
12.负责部门月度KPI的分析和改进工作,提交周报、月报、年中(终)报;。
质量主管的职责内容篇11
负责公司质量方针,质量目标的贯彻落实,改善公司的质量管理工作,确保质量体系有效的运行
主次质量工作的全面管理,并对质量的管理的各项工作负责
制定产品质量检验标准,对公司的采购品和产品质量控制负责,对批量责任事故负责
领导,管理,指导,监督,检查,考核直属下属的工作
对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见权
对本部门员工的各项考核,奖惩
制定培训计划,定期对部门员工进行质量管理制度及提高质量意识培训
负责质量专题的会议记录工作,组织落实相关措施
质量主管的职责内容篇12
1、负责在规定时限内按标准要求对购进原辅料外观、包装、标签、以及相关的证明文件进行逐一验收,并保证验收的结论的准确性;
2、负责对不合格原辅料的确认以及处理及处理过程的实施监督;
3、负责协助领导做申报材料及迎检文件的准备和不良品事件的搜集、报告及召回的管理;
4、负责及时反馈质量问题,并协助领导制定各产品线质量验收标准的编制及相关人员培训;
5、协助产品的质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;参与重大质量事故的处理;
6、领导安排的其他工作。
质量主管的职责内容篇13
1、监督组装产品质量流程、产品按工艺要求生产及核查质量控制点;
2、进行不合格产品的审理,按质量要求开展质量活动;
3、协调相关部门对质量问题进行分析,并监督改善措施的执行情况和效果;
4、持续监控所有质量目标的进展,履行必要的改进措;
5、负责产品相关质量文件和记录的维护和控制;
6、参与质量分析、编制质量控制计划,设计质量控制卡确定质量控制点;
7、确定控制程序和必要的工装,确保过程质量和最终检验的控制;
8、协调相关部门对质量问题进行分析,并监督改善措施的执行情况和效果。
质量主管的职责内容篇14
1、参与制定策划和实施过程质量审核(分层审核);
2、负责管辖范围内质量管理的全面工作,处理职权范围内的相关质量事务;
3、指定质量检验标准,并组织质量人员实施;
4、负责公司生产过程及成品质量检测工作,并不断改进公司产品检测标准和方法;
5、组织指定质量计划,负责与其他相关部门成员进行研讨,制订改善和提高质量的方案;
6、运用PDCA、鱼刺图、柏拉图、5Why和8D等方法开展工作,确保现场质量控制的稳定性;
7、定期对质量人员进行质量管理制度及提高质量意识培训;
8、负责安排相关质量人员日常工作,并对其工作进行检查和监督,进行考评;
9、对发生的各类质量问题积极响应立项,召集相关人员进行分析,制定纠正预防措施并确保措施有效性的改进、处理措施;
10、主持召开专题会议,协调各部门的配合;
11、按时完成上级领导交办的工作。
质量主管的职责内容篇15
1、负责公司质量体系运作(质量标准、投诉处理、质量风险评估等)、维护与更新;
2、负责组织并落实质量体系文件的起草、修订、审核、分发、培训;
3、负责质量改进管理,指导,监督与收集质量状况,制定质量改善计划与改进措施,追踪评估改进结果;
4、原材料及产成品检验监督管理;
5、实验室仪校工具、测试的组织;
6、客户反馈问题的应对处理、提出改进方案;
7、ISO体系审核、复审组织,熟悉相关质量体系标准;
质量主管的职责内容篇16
1、全面负责实验室检测工作的质量,负责组织管理体系文件的定制和修订工作,人员资质维护和能力升级
2、认真、如实审核采样原始记录表、相关报告内容,及时反馈质量信息;
3、规划和实施内部质量管理培训与考核,改进与维护中心材料实验室业务能力资质,负责组织CMA等实验室资质申请与认可;接待政府主管机构检查;
4、及时处理客户投诉,跟进客户投诉处理的结果,调查质量事故原因;
5、组织开展公司的质量目标管理工作,包括目标制定、达成情况汇总、报告,并对质量目标的统计工作进行指导,确保数据准确性;
6、上级部门安排的其他工作。
质量主管的职责内容篇17
1、负责质量管理的全面工作,处理职权范围内的相关质量事务;
2、负责安排相关质量人员(下属)日常工作,并对其工作进行检查和监督;
3、制定全面质量管理手册,制定质量检验标准,并组织质量人员实施;
4、组织制定质量计划,负责与其他相关部门成员进行研讨,制定改善和提高质量的方案;
5、负责与研发生产部门进行先期策划,对产品的设计和工艺进行审核,避免出现产品质量问题;
6、对质量事故进行调查分析,提出处理意见并报领导审批;
7、对本部门成员的工作进行考评。
质量主管的职责内容篇18
1、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。
2、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进医疗器械的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。
3、负责质量信息的收集和管理,并建立医疗器械质量档案。
4、负责医疗器械的验收,指导并监督医疗器械采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
5、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
7、负责假劣医疗器械的报告。
8、负责医疗器械质量查询。
9、负责指导设定计算机系统质量控制功能。
10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
11、组织验证、校准相关设施设备,负责起草验证计划、组织验证实施、撰写验证报告。
12、负责医疗器械召回的管理。
13、负责医疗器械不良反应的报告。
14、组织质量管理体系的内审和风险评估。
15、组织对医疗器械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。
16、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
17、开展质量管理教育和培训。
18、其他应当由质量管理部门负责人履行的职责。