质量负责人岗位职责
制定职责，要对当前的工作内容和流程进行分析，了解现有的资源和能力，确定工作重点和难点。质量负责人岗位职责怎么写，这里给大家分享质量负责人岗位职责，供大家参考。
质量负责人岗位职责篇1
岗位职责：
1、负责全面质量管理工作。
2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作，并指导督促文件的执行。
3、组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的考核。
4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价，并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。
5、协助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。
6、参与自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验收，协助组织开展质量管理教育与培训。
7、上级领导安排的其他工作。
任职资格：
1、统招全日制本科以上学历。
2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。
3、五年以上药品经营质量管理工作经验。
4、具备执业药师和经营企业质量负责人证书，熟悉新版GSP。
5、高度责任感，具管理能力，会基础的计算机操作能力，善于沟通协调。
6、能够独立解决经营过程中的质量问题。
7、身体健康无任何传染疾病。
质量负责人岗位职责篇2
职责描述：
1、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作;
2、组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系;
3、对质量管理活动负责，行使原材料及成品放行、文件批准、风险管理等决定权;
4、参与对产品质量有关键影响的活动，并行使决定权;
5、在医疗器械生产质量管理过程中，管理者代表应主动与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调。
职位要求：
1、熟悉并正确执行国家相关法律、法规、正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定;
2、经过YY/T0287-20__《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、法律法规和职业道德等方面的培训，具有内审员证书;
3、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力;
4、具有无源植入产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验;
5、具备良好的组织、沟通和协调能力。
质量负责人岗位职责篇3
1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责
2、组织建立质量管理体系，确保质量体系的有效运行
3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施
4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责
5、负责设计与开发活动的质量策划，
6、参与新产品开发的先期策划，审查产品设计、工艺的科学性、合理性
7、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责
8、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作
9、有对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权
10、对质量问题行使否决权
11、定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施
12、有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为
13、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权
14、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训
质量负责人岗位职责篇4
1、负责职业卫生检测与评价管理体系的建立、实施和维护，有效运行和技术服务的质量保证;
2、负责质量管理活动中不符合工作的控制，组织纠正、预防措施的实施并跟踪验证;
3、组织质量管理体系文件的编写、审核、宣贯，修订和改版;
4、负责内部审核并任命内审组长，评价内审员的工作和水平;
5、对管理体系的运行进行日常监督和检查;
6、组织内部管理体系核查、计划、实施和总结报告，验证管理体系运行的有效性;
7、参与处理客户的投诉，对外部协作和支持的资质审查。
质量负责人岗位职责篇5
1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序，并申请通过认证；
2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作；
3、根据公司的实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护，促进其顺利实施；
4、负责质量管理体系的内审工作，对质量管理内审过程进行监督；
5、分析公司质量管理状况，并上报高层领导作为决策依据；
6、参与制定公司质量方针、目标；
7、协调公司内外部相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施；
8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。
质量负责人岗位职责篇6
一、全面负责质量体系的运行，并组织质量体系审核工作；
二、负责质量事故的处理；
三、负责检测质量争议的处理，并向所长报告结果；
四、保证质量监督网的有效工作，负责接受偏离的反馈和组织纠正；
五、组织编制质量文件，建立质量保证体系；
六、负责《质量管理手册》的贯彻执行和检查；
七、负责报怨的处理。
质量负责人岗位职责篇7
岗位职责：
1、医疗器械产品注册申请;
2、产品生产质量控制;
3、负责建立和实施质量管理体系;
职位要求：
1、具有医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明;
2、熟悉医疗器械生产质量管理工作，并具备指导和监督生产企业各部门按照规定实施质量管理体系的专业技能和解决实际问题的能力;
3、具有生产产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上生产、质量、技术管理工作经验;
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：3-5年
质量负责人岗位职责篇8
职责描述：
1、根据研发质量体系要求，把控解决方案(咨询类服务)项目流程及细节，并完成项目的申报、实施及收尾工作，提交各阶段的记录文件
2、基于材料的工艺仿真模型及检测数据，对工艺问题提出相应解决方案;
3、根据仿真分析结果的残余应力及变形给予指导意见;
4、完成工艺仿真模块及软件的研发工作，参与软件详细方案设计，完成软件界面、数据转换等模块的开发任务;
5、负责对实验结果进行力学分析;
6、cnas实验室相关工作。
任职要求：
1、机械、材料或力学专业，硕士及以上学历;
2、了解毛坯成型(如轧制、锻造、铸造等)、热处理、机加工等工艺中的一种以上;
3、熟悉质检相关知识，了解gjb9001及iso17025质量管理体系
4、具备阅读材料学、力学等相关中英文文献、标准的能力
5、负责cnas实验室建立，运行及能力验证提供者优先
6、参与过有关“残余应力”与“加工变形”的工艺研究或实际项目者优先考虑;
7、具有良好的团队协作精神和职业素养。
质量负责人岗位职责篇9
1、目的：
为规范企业的质量管理工作，保证药品质量。
2、依据：
《药品经营质量管理规范》第60、64条，《药品经营质量管理规范实施细则》第55条。
3、适用范围：
适用于质量管理人员。
4、责任
：质量管理人员对本职责的实施负责。
5、工作内容：
5.1贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。
5.2负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。
5.3负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
5.4负责首营企业和首营品种的质量审核。
5.5负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
5.6质量管理人员的否决内容：
5.6.1对验收不合格的药品进行否决;
5.6.2对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决;
5.6.3对企业不合格的销售行为进行否决。
5.6.4对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。
5.6.5对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。
5.7协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
5.8负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
5.9负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
5.10负责收集和分析药品质量信息
6、直接责任:
6.1对企业质量管理体系有效运行负责。
6.2对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。
6.3对首营品种和首营企业的审核负责。
7、考核指标：
7.1质量管理体系运行的有效性。
7.2质量管理体系的运行效率。
7.3首营企业和首营品种的准确性。
7.4各项岗位职责完成情况。
8、任职资格：
8.1具有执业药师或药师以上技术职称，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
8.2熟悉法律法规，懂药品经营管理知识，具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。
8.3具有职业责任感，能坚持原则。
质量负责人岗位职责篇10
1、组织公司质量管理体系的建立和运行，负责质量方针、质量目标的贯彻落实;
2、负责本公司质量工作，组织编制、修订手册和程序文件;
3、组织处理检测工作中的质量事故，负责纠正措施/预防措施的审查和组织跟踪验证;
4、负责组织内审策划，委派内审员，审批内部审核计划，签发内部审核报告;
5、组织对评审和审核中发现的问题，采取纠正或预防措施，并进行跟踪验证;
6、负责组织编制管理评审计划、评审报告并组织实施;
7、负责检测报告的审核、签发;
8、完成公司领导交办的其他工作。
质量负责人岗位职责篇11
1、在专业监理工程师的指导下开展工作；
2、检查施工单位投入工程项目的人力、材料、主要设备及其使用、运行状况，并做好检查记录；
3、复核或从施工现场直接获取工程计量的有关数据并签署原始凭证；
4、按设计图纸及有关标准，对施工单位的工艺过程或施工工序进行检查和记录，对加工制作及工序施工质量检查结果进行记录；
5、担任旁站工作，发现问题及时指出并报告。
6、做好监理日记和有关的监理记录。
质量负责人岗位职责篇12
职责描述：
工作职责：
1、负责起草、修订及推行公司内部质量体系(iso17025/iso17020)文件，并监督实验室贯彻执行;
2、负责制定公司年度评审计划并且有效实施;
3、定期对实验室实施比对实验考核;
4、负责监督指导各实验室完成并迎接外部机构和国家监督管理部门的审核(如国家实验室认可委、质量技术监督局);
5、负责有效完成每年项目扩充评审等重大事宜;
6、负责相关质量管理文件的编制与存档以及质量部人员的管理与协调。
任职资格：
1、本科及以上学历，质量管理或化学相关专业毕业;
2、5年以上质量管理工作经验，中级以上技术职称;
3、熟悉实验室iso17025体系/iso17020体系，能够编制质量管理系统文件;有检测认证行业质量管理经验;有中级职称者优先考虑;
4、能够带领质量部完成指定任务和指标，具有迅速解决化学分析项目中产生各种问题;
5、熟练掌握化学分析实验方法以及仪器操作应用方面的知识;
6、良好的英文阅读与理解能力;
7、熟悉化学分析实验室相关操作规程和注意事项;
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：不限
质量负责人岗位职责篇13
（一）在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关的法律法规及行政规章，保证公司经营行为的规范、合法。
（二）组织编制符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件，并指导、监督执行。
（三）负责对质量管理体系文件的审核。
（四）全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
（五）负责审核质量管理体系内审计划。
（六）组织质量管理体系的内审和风险评估。
（七）指导人力资源部和质量管理部对员工的质量教育培训。
（八）监督指导药品质量投诉和质量事故的调查及处理；当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。
质量负责人岗位职责篇14
1、熟悉合同条款、技术规范、设计图纸及国家颁布有关规定，熟练运用各种质量检测器材。
2、协助项目总工进行项目工程施工质量管理并对工程施工中出现的质量事故负责。
3、协助项目总工做好施工前的技术交底工作，详细指出各项工作的工作程序、应达到的技术指标和应注意的重点和难点及容易发生质量问题的工作或部位应采取的防范措施。
4、深入施工现场，检查各负责施工的专业工程师对施工程序、技术规范、监理的指令的执行情况，指出存在的问题和不足，提出改进意见，消除质量隐患。
5、与测量、试验工程师一起对已完工作进行检验，自检合格后提报临理认可，禁止自检不合格的工作报监理认可。
6、指导质量人员开展工作，并督促对工序质量、分项、分部、单位工程进行自检，并组织抽检。
7、对隐蔽工程和工程关键部位组织质检人员进行专项自检，参加工程监理部、项目经理部对工程质量的评定，参加业主的工程验收。
8、组织对项目工程质量问题调查分析，定期收集质量信息，预测质量事故，提出预防措施。
9、协助总工对自检不合格的地方提出切实有效的补求措施。
10、与测量、试验工程师一起收集、整理所有自检资料，并填制相应表格，为申报认可及竣工资料提供依据材料。
11、负责对产品过程的检验，试验等原始记录的管理，使其有可追溯性。
12、负责项目检测设备的管理，按照质量体系文件的要求，对测量和监控装置实行有效的控制。
13、树立全心全意为劳务层服务意识，为劳务管理层提供在关岗位职责方面的服务。
质量负责人岗位职责篇15
1、在工作中必须严格依照《中国药典》2010版附录XIJ和附录XII标准进行操作、记录、计算判定，严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。
2、在工作质量上精益求精，必须及时完成各项检验任务，并应于规定的工作日内出具报告。
3、进行微生物限期度检查后，应对室内进行清洁消毒处理。
4、应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。
5、进入微生物限度检查室前，应按规定着装，穿戴好已灭菌的连帽衣、裤口罩等。离去时脱去洗涤消毒，放置于规定位置两天内使用，否则重新消毒方可使用。
6、废弃培养皿及带有活菌的物品，必须经消毒处理后才能进行冲洗，严禁污染下水道。
7、定期对微生物限度检查室进行监测。